| 器械名称 | Abbott Vascular FX miniRAIL 冠状动脉双导丝球囊扩张导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | SF*GT1S、SF*GT1C |
| 产家 | Abbott Vascular | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性；胃导管与接头应有良好的气密性；连接器与导管部位连接应牢固；产品导管部位应能承受速度为200mm/min，最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂；产品应有良好的生物相容性，细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级；致敏率应不大于II度；无口腔黏膜刺激；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
| 结构及其组成 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品以医用弹性PVC材料制成，由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
| 使用方法 | 该产品适用于对冠状动脉（包括支架内再狭窄）或搭桥血管的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品的外表面涂有亲水性涂层。球囊具有半柔顺应性，与具有短导引钢丝腔的远侧头端连接。球囊近端与置于导管操纵杆内的充盈管连接。牵拉钢丝则连接操纵杆到远侧头端。两个不透射线的铂金标志固定在牵拉钢丝上，用于显示球囊的工作部分。球囊材料为尼龙，牵拉钢丝材料为304不锈钢，导管主杆外层材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。