器械名称 | 一次性使用产科手术包(护脐包) | 康迪 KFG系列线型吻合器及组件 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | 一档、二档、三档 | KFG-30、KFG-45、KFG-60、KFG-90、KFGZ-30、KFGZ-45、KFGZ-60、KFGZ-90 |
产家 | 廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 | 常州市康迪医用吻合器有限公司 |
适用范围 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 主要适用于消化道胃、肠等手术中封闭残端和切口。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 1、非织造布:a)单位面积质量:手术衣应采用≥25g/m2、包婴布应采用≥30g/m2,其余应采用≥15g/m2 ;b) 断裂力:纵向断裂力≥13N,横向断裂力≥10N;c)透气率:应≥1000mm/s; d)抗湿性:手术衣正面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求; 2、一次性使用橡胶检查手套:a)尺寸:应符合GB10213-2006中6.1的要求;不透水性:b) 应符合GB10213-2006中6.2的要求; 3、脱脂纱布:a)水中可溶物:水中可溶物的总量应不大于0.5%;b) 干燥失重:质量损失应不大于8.0%; 4、外科缝线:缝线表面应光滑、条干均[1] 匀,无污渍,无结头; 5、棉签:a)拔脱力:棉头应能承受手拉不完全脱落;b) 耐折性:竹杆应能承受100g压力,持续1min不折断。 【皮肤刺激】 应为极轻微刺激反应。 【卫生指标】 1、应经一有效灭菌过程,而确保产品无菌; 2、灭菌14d后,环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 |
KFG系列线型吻合器及组件由器身和组件组成,器身由抵钉座、定位稍、外壳、推钮、调节螺母、击发手柄、支架板和释放钮等组成,组件由钉仓、推片和缝合钉等组成;每把吻合器出厂时自带一个组件;吻合器及组件按照切口的闭合长度各分为四种规格;缝合钉采用TA2/TA3材料制成,手柄采用20Cr13材料制成,支架板、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成;产品应无菌。 |
用途 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 主要适用于消化道胃、肠等手术中封闭残端和切口。 |
结构及其组成 | 由手术用品(手术衣、手套)、产科用品(腿套、垫单、孔巾、擦血巾、会阴垫、包婴布)和断脐包(脐结、棉签、脐带保护带、外科缝线、纱布块)组成。 | KFG系列线型吻合器及组件由器身和组件组成,器身由抵钉座、定位稍、外壳、推钮、调节螺母、击发手柄、支架板和释放钮等组成,组件由钉仓、推片和缝合钉等组成;每把吻合器出厂时自带一个组件;吻合器及组件按照切口的闭合长度各分为四种规格;缝合钉采用TA2/TA3材料制成,手柄采用20Cr13材料制成,支架板、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成;产品应无菌。 |
使用方法 | 按分娩接生常规操作。[1] | 主要适用于消化道胃、肠等手术中封闭残端和切口。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 制作产科手术包的材料是非织造布、纸、塑料膜和脱脂纱布等,这种材料临床和日常生活已在普遍使用。该产品又经环氧乙烷灭菌,一次性使用,方便实用。 | KFG系列线型吻合器及组件由器身和组件组成,器身由抵钉座、定位稍、外壳、推钮、调节螺母、击发手柄、支架板和释放钮等组成,组件由钉仓、推片和缝合钉等组成;每把吻合器出厂时自带一个组件;吻合器及组件按照切口的闭合长度各分为四种规格;缝合钉采用TA2/TA3材料制成,手柄采用20Cr13材料制成,支架板、抵钉座采用12Cr18Ni9材料制成;产品应无菌。 |
注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝,为一次性使用,使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。