| 器械名称 | 一次性使用产科手术包(护脐包) | 五洋 指掌骨接骨板安装器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一档、二档、三档 | |
| 产家 | 廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 供骨科安装指、掌骨金属接骨板时使用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、非织造布：a)单位面积质量：手术衣应采用≥25g/m2、包婴布应采用≥30g/m2，其余应采用≥15g/m2 ；b) 断裂力：纵向断裂力≥13N，横向断裂力≥10N；c)透气率：应≥1000mm/s； d)抗湿性：手术衣正面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求； 2、一次性使用橡胶检查手套：a)尺寸：应符合GB10213-2006中6.1的要求；不透水性：b) 应符合GB10213-2006中6.2的要求； 3、脱脂纱布：a)水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.5%；b) 干燥失重：质量损失应不大于8.0%； 4、外科缝线：缝线表面应光滑、条干均[1] 匀，无污渍，无结头； 5、棉签：a)拔脱力：棉头应能承受手拉不完全脱落；b) 耐折性：竹杆应能承受100g压力，持续1min不折断。 【皮肤刺激】 应为极轻微刺激反应。 【卫生指标】 1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌； 2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 |
1． 手术操作简便 记忆合金在常温下会恢复原记忆形状，对骨折自动抱合，无需螺钉、钢丝等辅助材料，减少手术步骤及强度［1］，手术时间可缩短至传统骨科手术的1/3～2/3，减少了失血过多、术中切口暴露过长导致术后感染及心、肺功能衰竭的几率，也减少了钻孔、楔入等人为操作副损伤。 2. 缩短骨折愈合周期 传统自动加压钢板对骨折端的加压力因受手术操作技术的熟练程度影响而不确定，且在骨折的愈合中随骨折断端骨质的吸收，加压力会逐渐消失。而形状记忆合金因其“记忆”具有独特的持续自加压功能。持续的抱合力为骨折愈合提供了良好的力学条件，不会因骨折愈合及人体运动而造成器械的松动。同时可大大缩短骨折愈合周期，与传统手术平均愈合时间12周相比，愈合周期可缩短约1/3。 3. 生物相容性优良 国内外大量的耐腐蚀、生物相容性、细胞毒性、致癌性、溶血性、致敏性等生物化学试验表明，TiNi形状记忆合金与不锈钢、钴铬合金相比，具有更为优良的生物相容性和生物蜕变性［2］，可在人体内长期留置。 4 . 理化性能优良 与传统骨科内固定材料相比，TiNi形状记忆合金的力学强度、抗扭转性能、耐磨损性能、冲击韧性、抗剪切性能都比不锈钢优良得多，从而可提供更坚强、更可靠的内固定。 5. 降低骨质疏松发生率 TiNi形状记忆合金的弹性模量只有普通不锈钢板的1/4，与人骨较为接近，可极大地降低应力遮挡的作用，避免骨质疏松。 |
| 用途 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 供骨科安装指、掌骨金属接骨板时使用 |
| 结构及其组成 | 由手术用品（手术衣、手套）、产科用品（腿套、垫单、孔巾、擦血巾、会阴垫、包婴布）和断脐包（脐结、棉签、脐带保护带、外科缝线、纱布块）组成。 | 该产品由麻花钻(Φ1.5、Φ2.0各1件)、导向器(HA2.0、HA2.7各1件)、丝锥(HA2.0、HA2.7各1件)、埋头钻(HA2.0、HA2.7各1件)、骨膜玻璃器(3、5各1件)、双齿皮肤拉钩(181,1件)、锐钩(163,1件)、骨撬(15、8、6各1件)、钢板折弯器(140,1件)、弯板钳(155,1件 |
| 使用方法 | 按分娩接生常规操作。[1] | |
| 产品特点 | 制作产科手术包的材料是非织造布、纸、塑料膜和脱脂纱布等，这种材料临床和日常生活已在普遍使用。该产品又经环氧乙烷灭菌，一次性使用，方便实用。 | 1． 手术操作简便 2. 缩短骨折愈合周期 3. 生物相容性优良 4 . 理化性能优良 5. 降低骨质疏松发生率 6. 立体环抱固定，无须在骨骼上打孔 7. 可持续自动产生加压力 |
| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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