| 器械名称 | 一次性使用产科手术包(护脐包) | 贝朗 一次性使用中心静脉导管包(商品名：Certofix Protect) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 一档、二档、三档 | 4166159P，4161211P，4161319P，4162153P，4163214P，4163311P，4167767P，4167775P，4167783P |
| 产家 | 廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 | 贝朗医疗有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 采用Seldinger方法进行上腔静脉导管植入术,用于长期输液治疗或胃肠外营养, 输入高渗透性或对静脉具有强烈刺激性的溶液、持续或间断地监测中心静脉压、采血或用于周围静脉穿刺缺失(休克、肢体受伤或没有周围静脉)情况下的治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、非织造布：a)单位面积质量：手术衣应采用≥25g/m2、包婴布应采用≥30g/m2，其余应采用≥15g/m2 ；b) 断裂力：纵向断裂力≥13N，横向断裂力≥10N；c)透气率：应≥1000mm/s； d)抗湿性：手术衣正面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求； 2、一次性使用橡胶检查手套：a)尺寸：应符合GB10213-2006中6.1的要求；不透水性：b) 应符合GB10213-2006中6.2的要求； 3、脱脂纱布：a)水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.5%；b) 干燥失重：质量损失应不大于8.0%； 4、外科缝线：缝线表面应光滑、条干均[1] 匀，无污渍，无结头； 5、棉签：a)拔脱力：棉头应能承受手拉不完全脱落；b) 耐折性：竹杆应能承受100g压力，持续1min不折断。 【皮肤刺激】 应为极轻微刺激反应。 【卫生指标】 1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌； 2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 |
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| 用途 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 采用Seldinger方法进行上腔静脉导管植入术,用于长期输液治疗或胃肠外营养, 输入高渗透性或对静脉具有强烈刺激性的溶液、持续或间断地监测中心静脉压、采血或用于周围静脉穿刺缺失(休克、肢体受伤或没有周围静脉)情况下的治疗。 |
| 结构及其组成 | 由手术用品（手术衣、手套）、产科用品（腿套、垫单、孔巾、擦血巾、会阴垫、包婴布）和断脐包（脐结、棉签、脐带保护带、外科缝线、纱布块）组成。 | 中心静脉导管包由导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、Omnifix 5ml注射器、解剖刀、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。主要材料包括聚氨酯,聚丙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料,聚碳酸酯和不锈钢材料。管腔包括导管输液联接端和外侧,都以共价键方式连接了以异丁烯酸盐为基础的长链聚合物，导管表面材料的改良能够有效对抗引起导管相关性感染的部分最常见病原体。 |
| 使用方法 | 按分娩接生常规操作。[1] | |
| 产品特点 | 制作产科手术包的材料是非织造布、纸、塑料膜和脱脂纱布等，这种材料临床和日常生活已在普遍使用。该产品又经环氧乙烷灭菌，一次性使用，方便实用。 | |
| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
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