| 器械名称 | 一次性使用产科手术包(护脐包) | ZB系列针灸器械包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一档、二档、三档 | ZB-1、ZB-2、ZBX-2、ZB-3、ZBX-3 |
| 产家 | 廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 | 苏州医疗用品厂有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 供人体针灸治疗用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、非织造布：a)单位面积质量：手术衣应采用≥25g/m2、包婴布应采用≥30g/m2，其余应采用≥15g/m2 ；b) 断裂力：纵向断裂力≥13N，横向断裂力≥10N；c)透气率：应≥1000mm/s； d)抗湿性：手术衣正面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求； 2、一次性使用橡胶检查手套：a)尺寸：应符合GB10213-2006中6.1的要求；不透水性：b) 应符合GB10213-2006中6.2的要求； 3、脱脂纱布：a)水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.5%；b) 干燥失重：质量损失应不大于8.0%； 4、外科缝线：缝线表面应光滑、条干均[1] 匀，无污渍，无结头； 5、棉签：a)拔脱力：棉头应能承受手拉不完全脱落；b) 耐折性：竹杆应能承受100g压力，持续1min不折断。 【皮肤刺激】 应为极轻微刺激反应。 【卫生指标】 1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌； 2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 |
【执行标准】YZB/苏0770-2008 【检验合格情况】检验合格 【性能结构及组合】【产品概况】 ZB系列针灸器械包适用于针灸临床和家庭病床．使用方便，特别适用于针灸医生出诊．该产品供针灸医生针灸治疗用。本产品单件品种使用前应按规定进行常规灭菌消毒。 【适用范围】ZB系列针灸器械包供人体针灸治疗用，  |
| 用途 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 针灸器械包供专业人员使用。 |
| 结构及其组成 | 由手术用品（手术衣、手套）、产科用品（腿套、垫单、孔巾、擦血巾、会阴垫、包婴布）和断脐包（脐结、棉签、脐带保护带、外科缝线、纱布块）组成。 | ZB系列针灸器械包分别由针灸针(不同规格若干支)、皮肤针、掀针、电针掀针、皮内针、元利针、痧刀、持针镊(直唇头齿)、消毒棉盒和三棱针组成，按配置不同分为五种，为非灭菌产品。 |
| 使用方法 | 按分娩接生常规操作。[1] | 1、针灸包供针灸专业医师使用，使用前请按《医院消毒技术规范》中规定的常规手术器械的消毒灭菌方法进行。 2、针灸治疗前必须认真检查针具，发现损坏、针体缺陷或不符合针灸要求的针灸器械必须剔除，不能使用，以防断针。特别采用电针疗法的针灸针，由于电脉冲的电解作用等，针灸针针体会产生剥蚀。如有缺陷伤痕不能再用。电针疗法最好使用一次性针灸针。 3、施针者在针刺前，应先洗净双手，并对手指消毒，对患者穴位皮肤进行消毒处理后才可针刺。 4、使用后应及时彻底清洗、漂洗干净，热风吹干或在自然环境中晾干，存放于阴凉干燥避光处妥善保管、备用。 5、包装物和废弃的针灸器械请按有关规定进行。 6、包装好的针灸器械包请贮存在应储存在相对湿度不超过80％，无腐蚀性气体和通风良好清洁的室内。 |
| 产品特点 | 制作产科手术包的材料是非织造布、纸、塑料膜和脱脂纱布等，这种材料临床和日常生活已在普遍使用。该产品又经环氧乙烷灭菌，一次性使用，方便实用。 | ZB系列针灸器械包适用于针灸临床和家产病床.使用方便,特别用于针灸医生出诊.该产品供针灸医生针灸治疗用.本产品单件品种可反复使用,使用后应进行灭菌消毒. |
| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
1、针灸包供针灸专业医师使用，使用前请按《医院消毒技术规范》中规定的常规手术器械的消毒灭菌方法进行。 |
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