| 器械名称 | 一次性使用产科手术包(护脐包) | 一次性中心静脉置管换药包 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 一档、二档、三档 | HY1001、HY1102、HY1203、HY1304、HY1405、HY1506、HY1607、HY1708 |
| 产家 | 廊坊开发区迎宝医疗用品有限公司 | 上海亚澳医用保健品有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | 产品供医疗机构临床科室及门急诊对患者中心静脉导管(CVC)、经外周置入中心静脉导管(PICC)以及中心静脉输液港(PORT)维护换药护理时用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1、非织造布：a)单位面积质量：手术衣应采用≥25g/m2、包婴布应采用≥30g/m2，其余应采用≥15g/m2 ；b) 断裂力：纵向断裂力≥13N，横向断裂力≥10N；c)透气率：应≥1000mm/s； d)抗湿性：手术衣正面沾水等级应不低于GB/T4745-1997中3级要求； 2、一次性使用橡胶检查手套：a)尺寸：应符合GB10213-2006中6.1的要求；不透水性：b) 应符合GB10213-2006中6.2的要求； 3、脱脂纱布：a)水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.5%；b) 干燥失重：质量损失应不大于8.0%； 4、外科缝线：缝线表面应光滑、条干均[1] 匀，无污渍，无结头； 5、棉签：a)拔脱力：棉头应能承受手拉不完全脱落；b) 耐折性：竹杆应能承受100g压力，持续1min不折断。 【皮肤刺激】 应为极轻微刺激反应。 【卫生指标】 1、应经一有效灭菌过程，而确保产品无菌； 2、灭菌14d后，环氧乙烷残留量应小于10μg/g。 |
|
| 用途 | 供医疗机构为产妇分娩接生时使用。 | |
| 结构及其组成 | 由手术用品（手术衣、手套）、产科用品（腿套、垫单、孔巾、擦血巾、会阴垫、包婴布）和断脐包（脐结、棉签、脐带保护带、外科缝线、纱布块）组成。 | 产品为医疗器械包，产品的组件有蓝色包装纸、手术盘、一次性医用酒精消毒片、洗必泰棉棒、医用无纺布、酒精棉棒、碘伏棉棒、一次性使用灭菌橡胶外科手套、拉合胶布、自粘性透明敷料，其中除蓝色包装纸和手术盘以外的组件均采用具有器械注册证的产品，其中拉合胶布、自粘性透明敷料为本企业生产的产品。主要技术指标：应无菌； 2、产品包装应无破损，包内配件应清洁无杂质异物，无污点、污迹，无破洞。 |
| 使用方法 | 按分娩接生常规操作。[1] | |
| 产品特点 | 制作产科手术包的材料是非织造布、纸、塑料膜和脱脂纱布等，这种材料临床和日常生活已在普遍使用。该产品又经环氧乙烷灭菌，一次性使用，方便实用。 | |
| 注意事项 | 1、本品经环氧乙烷灭绝，为一次性使用，使用后应统一消毁。 2、如发现有破裂漏气或超过有效期禁止使用。 3、避免高温、潮湿、阳光直射。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。