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基本资料对比
器械名称 一次性使用拆线包带线缝合针(涤纶编织线)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ——
产家 北京赫之源医疗器械制品有限公司上海医用缝合针厂有限公司
适用范围 该产品病人拆线用。本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
一次性使用拆线包主要由拆线刀或拆线剪刀、镊子、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套组成。其中碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套为选配件。
经环氧乙烷灭菌,无菌,可有效防止病菌的交叉感染。

1.缝合针经处理,硬度应不小于520HV0.2;
2.缝合针应有良好的弹性和韧性;
3.缝合针针尖应尖锐、无弯钩;
4.三角针刃口不得有卷刃、白刃及锯齿状;
5.缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
6.缝合针初始污染菌数应符合GB15980中4.3.1≤100cfu/件次或重量(g)的规定。
用途 该产品病人拆线用。 本产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤等用。
结构及其组成 该产品是由非吸收外科缝合线与医用缝合针轧制而成,其中非吸收外科缝合线应持有医疗器械 注册证,有蚕丝,聚酯,聚酰胺,不锈钢扎丝四种材质。
使用方法
1、打开包装、取出无菌内包,置于工作台上;
2、从启口处撕开,戴上无菌手套按常规手术操作规程进行手术;
3、用后丢弃所有组件,严禁重复使用。

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本产品在遵守贮存规则的条件下,非灭菌制品使用前需经灭菌处理,灭菌方法可选用已确认的湿热灭菌或其它已确认的灭菌方法。在灭菌处理过程中应注意对缝针针尖及三角刃口(角针)的防护。
产品特点 缝合针表面光亮、色泽均匀,针孔和针槽应光滑居中,不得有毛刺或明显歪斜现象;
注意事项
1、本产品存放于干燥通风处,避免受潮;
2、本产品灭菌有效期二年,生产批号见封口处;
3、本产品限一次性使用,用后销毁;
4、小包装破损,禁止使用。
五、包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释:

1.发现缝针表面有锈斑,针孔有裂纹应丢弃不得使用。
2.取出缝针后切忌碰撞针尖和三角刃口。
3.使用中发现缝针断裂,应立即取出断裂针体,严禁将断裂针体留存于人体内。
4.使用中发现缝针有断裂现象,应立即更换缝针。
5.本产品以非灭菌形式提供,从生产日期起,防锈有效期为三年。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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