| 器械名称 | 一次性使用拆线包 | 带可吸收线缝合针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 缝线规格有2、1、0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0,缝针型号有1/2圆针、3/8圆针、1/2角针、3/8角针,缝针规格见附表。 |
| 产家 | 北京赫之源医疗器械制品有限公司 | 杭州富阳医用缝合针线厂 |
| 适用范围 | 该产品病人拆线用。 | 供缝合人体软组织用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用拆线包主要由拆线刀或拆线剪刀、镊子、纱布叠片、棉球、碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套组成。其中碘伏棉球、橡胶检查手套、薄膜手套为选配件。 经环氧乙烷灭菌，无菌，可有效防止病菌的交叉感染。 |
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| 用途 | 该产品病人拆线用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是由可吸收线与缝合针相连接的医疗器械,连接方法是将缝线埋入与针体同轴心的缝针钻孔内并加以固定。产品中缝线的化学成份是聚乙醇酸,化学式为(C2H2O2)n;缝线由多股编织而成,缝线经D&C紫罗兰No.2染色呈紫色,缝线表面涂有已内酯和硬脂酸盐的共聚物涂层。产品中缝针由3Cr13等合适材料制成,针体粗糙度Ra值不大于0.8μm,硬度不小于490HV0.2。产品以无菌方式提供。 | |
| 使用方法 | 1、打开包装、取出无菌内包，置于工作台上； 2、从启口处撕开，戴上无菌手套按常规手术操作规程进行手术； 3、用后丢弃所有组件，严禁重复使用。 1 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品存放于干燥通风处，避免受潮； 2、本产品灭菌有效期二年，生产批号见封口处； 3、本产品限一次性使用，用后销毁； 4、小包装破损，禁止使用。 五、包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释： |
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