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基本资料对比
器械名称 一次性使用插瓶通气针一次性使用医用双腔导管
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4Ⅰ型38cm、Ⅱ型180cm
产家 浙江康德莱医疗器械股份有限公司广州倍绣生物技术有限公司
适用范围 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。该导管与天绣医用生物蛋白胶(纤维蛋白封闭剂)配合使用,供纤维蛋白封闭剂输送喷涂时一次性使用。Ⅰ型用于腔镜手术;Ⅱ型用于内窥镜手术。

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说明书对比
产品说明 该产品采用医用级聚醚酰胺、聚丙烯及聚乙烯为主要原料制成。Ⅰ型导管由内导管和外套组成,内导管:长度38cm,外径0.17cm,容积0.17ml/腔;外套管:长度35cm,外径0.5cm。Ⅱ型导管长度180cm,外径0.17cm,容积0.87ml/腔。
用途 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 该导管与天绣医用生物蛋白胶(纤维蛋白封闭剂)配合使用,供纤维蛋白封闭剂输送喷涂时一次性使用。Ⅰ型用于腔镜手术;Ⅱ型用于内窥镜手术。
结构及其组成 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 该产品采用医用级聚醚酰胺、聚丙烯及聚乙烯为主要原料制成。Ⅰ型导管由内导管和外套组成,内导管:长度38cm,外径0.17cm,容积0.17ml/腔;外套管:长度35cm,外径0.5cm。Ⅱ型导管长度180cm,外径0.17cm,容积0.87ml/腔。
使用方法
产品特点
注意事项

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