| 器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | ReZoom 多焦聚丙烯酸酯类后房人工晶体 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | NXG1 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 美国 Advanced Medical Optics, Inc. |
| 适用范围 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 该人工晶体是一种植入眼内的医用光学器具，主要作用是采用人工光学透镜取代病变晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | 该产品是一种可吸收紫外线的双凸眼用人工晶体，具有前多焦表面，用于安放于虹膜处以代替天然晶状体的功能，纠正晶体缺失。由晶体主体、支撑部分构成，为三件式结构。主体材质为丙烯酸、襻材料为PMMA。屈光范围为6.0D～30.0D，在光谱430nm-780nm的透过率≥85％，紫外光谱范围透过率（在波长375nm以下）＜10％。该人工晶体应被置于囊袋中。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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