器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | Atrium胸腔引流器 |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 见附件 |
产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | |
适用范围 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 适用于将胸腔或纵隔内气体或液体抽出,帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。其中Ocean、Oasis、Express三种类型的产品还适用于使用后的液体收集和将从胸膜腔和纵隔内排除的有用血液成份重输入患者体内。Pneumostat类型产品仅适用将胸腔内气体抽出。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成,针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成,保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利,针管应畅通,应具有良好的耐腐蚀性;酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照,PH值之差不得超过1;细菌内毒素应小于0.5EU/mL;初始污染菌应≤100CFU/枚;不得检出致病菌。 | Atrium腔引流器为便携式,无水或水封的操作系统,通过液体负压吸引控制系统或干式吸引控制系统,不同型号的产品可收集30ml至2100ml的液体或气体,从而帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能,主要由引流器、引流管组成,引流器材料为聚丙烯和ABS,引流管材料为人造橡胶。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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