| 器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | 表面肝素处理PMMA人工晶体 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 722c;757c;812c |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 荷兰法玛西亚普强公司 |
| 适用范围 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 用于眼科手术摘除白内障晶体后的无晶体眼。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | 该产品以PMMA为原料经加工而成。产品由晶体主体、支撑部分两部分构成，襻与晶体主体为一体结构。该系列型号产品经肝素表面处理。根据植入固定部位、光学性状、光学面（主体）直径、光学区直径、晶体总长、屈光度范围、襻型设计、襻角度、襻厚度、A常数方面略有不同，将产品分为三种型号。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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