| 器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | 人工骨修复材料(商品名：骼金) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | Co-1，Co-2，Co-3，Co-4，Co-5，Re-1，Re-2，Re-3，Re-4，Re-5， Gr-1，Gr-2，Gr-3 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 北京奥精医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 1、四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复；2、骨折延迟愈合、不愈合或畸形愈合；3、脊柱椎体间、横突间和(或)椎板间植骨融合；4、各类截骨矫形植骨融合；良性骨肿瘤或瘤样病变切除后骨缺损修复；5、其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | 该产品主要成分是Ⅰ型胶原蛋白和羟基磷灰石，形状为圆柱形(Co)、长方形(Re)或颗粒状(Gr)。该产品经射线灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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