| 器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | 隆泰 人工肛门袋 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产一类 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 型号：一件式肛门袋(40型)；二件式肛门袋(41型)。规格(cm)：12×20、15×25、20×14、25×15、14.5×27、16×30 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 乐清市隆泰医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 | |
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | 产品主要性能：贮存袋表面应光滑，无漏液；胶圈、橡胶圈表面应无毛刺；背衬剥离强度应不低于0.3N/cm；应具有较好的密合性，无渗漏；产品各部分应连接牢固，应不会脱落。一件式肛门袋(40型)产品主要由接粪袋胶圈与聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。二件式肛门袋(41型)产品主要由涂有医用压敏胶的胶圈、接粪袋胶圈及聚氯乙烯薄膜接粪袋组成。 |
| 使用方法 | 打开包装，用胶圈接到患者肛门处。 | |
| 产品特点 | 主要供直肠、结肠或回肠肛门改道造瘘术后患者收集粪便使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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