| 器械名称 | 一次性使用插瓶通气针 | 心脏插管-动脉插管 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 | 详见附件 |
| 产家 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。一次性使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 | 心脏插管-动脉插管主要由斜面插头、管腔、接口组成。管路部分材料选用PVC，管路连接头部分采用聚碳酸酯，有金属加固丝的产品，金属加固丝为医用不锈钢。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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