| 器械名称 | 一次性使用插管咽喉镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | 杭州风华医疗器械有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 本产品临床用于或呼吸急救气管插管、窒息抢救用 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. 无菌，一次性使用，防止交叉感染。 2. 咽喉镜从 1.5M 高处跌落水泥地上应不产生裂纹、小晶泡不脱落。 3. 咽喉镜与手柄配合后固定 D 点，向右侧水平方向施加 45N 的力，持续 3min 后不得变形及断裂现象。 4. 咽喉镜使用环氧乙烷灭菌，出厂前环氧乙烷残留量不大于10mg/Kg。 5. 咽喉镜的发光管采用 3V200mA 小晶泡制成，亮度相当于 0.38CP。 |
有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 本产品临床用于或呼吸急救气管插管、窒息抢救用 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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