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基本资料对比
器械名称 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:90mL,R2:10mL; R1:90mL×2,R2:10mL×2; R1:50mL×4,R2:50mL×2;R1:60mL×4,R2:60mL×1; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:60mL×2;R2:30mL×1; R1:70mL×2;R2:8mL×2;12人份/盒,24人份/盒
产家 宁波赛克生物技术有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 供体外测定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性,用作肝血管瘤患者的鉴别与诊断。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由双试剂组成,试剂盒成分:R1:Tris-双甘肽缓冲液 100 mmol/L,pH 7.9;R2:甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺 2 mmol/L。试剂盒线性范围5U/L~500U/L(37℃);批内精密度CV应≤5.0%;批间相对极差CV就应≤10%;测定质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10% ;波长405n 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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