| 器械名称 | 长春汇力 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法) | 迈瑞 β—羟丁酸(β—HB)测定试剂盒(酶比色法)<> |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1： 20ml×1(2)(4)(8)R2： 5ml×1(2)(4)(8) R1： 40ml×1(2)(4)(8)R2：10ml×1(2)(4)(8) R1： 48ml×1(2)(4)(8)R2：12ml×1(2)(4)(8) R1： 56ml×1(2)(4)(8)R2：14ml×1(2)(4)(8) R1： 80ml×1(2)(4)(8)R2：20ml×1(2)(4)(8) R1：100ml×1(2)(4)(8)R2：25ml×1(2)(4)(8) | ############################################################################################################################################################################################################################################################### |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中GPDA的活性。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构：本试剂盒R1由磷酸盐缓冲液组成，R2由甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对四苯磺酸钠组成。适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | β-羟丁酸(β-HB)分子量104.1kD，约占酮体总量的70%。在严重酸中毒患者，由于酸中毒使用体内NADH生成增加，进而促使乙酰乙酸形成β-HB与乙酰乙酸的比值自正常的2∶1提高至16∶1。β-HB的测定方法中以酶法测定最为灵敏，快速、经济、简便，是临床常用的方法。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降，尽管下降机制不明，但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌（PHC）病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等，血清GPDA可有不同程度增高，升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时，血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。 | 该试剂盒采用酶比色法，用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的浓度。 |
| 结构及其组成 | R1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期：原包装试剂在2～8℃储存,12个月有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂1(R1)：Tris 缓冲液100mmol/L D3羟丁酸脱氢酶 2 KU/L黄递酶2 KU/L防腐剂0.5 g/L试剂2(R2)：磷酸缓冲液 20 mmol/LNAD 5mmol/LINT4mmol/L草酸盐 20 mmol/L防腐剂 2 g/L校准品(Cal)(可选)：Tris 缓冲液 100 mmol/Lβ-羟丁酸 /防腐剂 0.5 g/L |
| 使用方法 | 本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降，尽管下降机制不明，但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌（PHC）病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等，血清GPDA可有不同程度增高，升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时，血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。 | |
| 产品特点 | R1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期：原包装试剂在2～8℃储存,12个月有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1、 线性范围：0-4.5mmol/L 2、 精密度：批内变异系数：CVw<7.3%； 批间变异系数：CVw < 10% 。 3、 灵敏度：<0.02mmol/L 4、 准确度：质控品浓度≥0.5mmol/L,相对误差≤20% |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 样品测定值超过上限，用生理盐水稀释后重新测定，结果乘以稀释倍数。 2. 本法以定值血清为标准，准确性高。 3. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氮钠，应避免直接接触皮 肤和眼睛，切勿吞咽。 4. 本产品应在2~8℃避光贮存，避免在2~8℃以上及0℃以下存放。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。