| 器械名称 | 长春汇力 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法) | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1： 20ml×1(2)(4)(8)R2： 5ml×1(2)(4)(8) R1： 40ml×1(2)(4)(8)R2：10ml×1(2)(4)(8) R1： 48ml×1(2)(4)(8)R2：12ml×1(2)(4)(8) R1： 56ml×1(2)(4)(8)R2：14ml×1(2)(4)(8) R1： 80ml×1(2)(4)(8)R2：20ml×1(2)(4)(8) R1：100ml×1(2)(4)(8)R2：25ml×1(2)(4)(8) | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中GPDA的活性。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
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| 产品说明 | 结构：本试剂盒R1由磷酸盐缓冲液组成，R2由甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对四苯磺酸钠组成。适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | 【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降，尽管下降机制不明，但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌（PHC）病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等，血清GPDA可有不同程度增高，升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时，血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | R1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期：原包装试剂在2～8℃储存,12个月有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降，尽管下降机制不明，但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌（PHC）病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等，血清GPDA可有不同程度增高，升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时，血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。 | 【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | R1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期：原包装试剂在2～8℃储存,12个月有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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