| 器械名称 | 长春汇力 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)测定试剂盒(甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺法) | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1： 20ml×1(2)(4)(8)R2： 5ml×1(2)(4)(8) R1： 40ml×1(2)(4)(8)R2：10ml×1(2)(4)(8) R1： 48ml×1(2)(4)(8)R2：12ml×1(2)(4)(8) R1： 56ml×1(2)(4)(8)R2：14ml×1(2)(4)(8) R1： 80ml×1(2)(4)(8)R2：20ml×1(2)(4)(8) R1：100ml×1(2)(4)(8)R2：25ml×1(2)(4)(8) | YZB/鄂0968－2011 |
| 产家 | 长春汇力生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量测定人血清或尿液中GPDA的活性。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 结构：本试剂盒R1由磷酸盐缓冲液组成，R2由甘氨酰脯氨酸对硝基苯胺对四苯磺酸钠组成。适用于各型全自动生化分析仪专用包装：a) 适用于迈瑞200生化分析仪测定试剂盒专用包装b) 适用于迈瑞300、400生化分析仪测定试剂盒专用包装c) 适用于日立7020生化分析仪测定试剂盒专用包装d) 适用于东芝30FR、40FR生化分析仪测定试剂盒专用包装e) 适用于日立7060、7150、岛津系列生化分析仪测定试剂盒专用包装f) 适用于日立7080、7170、7180、7600、奥林帕斯AU400、640、2700等生化分析仪测定试剂盒专用包装 | 【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理，即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合，形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度，可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
| 用途 | 本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降，尽管下降机制不明，但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌（PHC）病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等，血清GPDA可有不同程度增高，升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时，血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义，是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 结构及其组成 | R1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期：原包装试剂在2～8℃储存,12个月有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1：磷酸盐缓冲液，聚乙二醇6000，Nacl R2：羊抗人RBP抗血清，Nacl RBP校准液：RBP水溶液(不含血清) |
| 使用方法 | 本试剂盒用于定量测定尿液或血清中GPDA的活性。胃癌病人血清GPDA明显下降，尽管下降机制不明，但这种现象已为诸多报道证实。原发性肝癌（PHC）病人血清中GPDA显著高于健康对照组和慢性肝炎、肝硬化。胆石症、阻塞性黄疸等疾病组。急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸等，血清GPDA可有不同程度增高，升高幅度不及肝癌病人。但是重症肝炎、酒精性肝炎时，血清GPDA的升高可甚于肝癌病人。肾小球肾炎病人的尿GPDA显著高于健康对照。 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
| 产品特点 | R1:磷酸盐缓冲液 70mmol/L pH8.0 R2:甘氨酰-L-脯氨酸对硝基苯胺甲苯磺酸钠 4mmol/L。产品有效期：原包装试剂在2～8℃储存,12个月有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物，并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过，而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外，肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20，可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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