| 器械名称 | 筋骨寒痛贴 | 大灸热疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Y1/Y2/Y3/Y4/Y5 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型 |
| 产家 | 烟台天乐生物科技有限公司 | 江西省康宁医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位、日常生活使用。 | 适用于穴位加热、中医灸疗使用。 |
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| 产品说明 | 外用。如无特殊情况，早晨开始使用。清洁患部皮肤，打开塑料包装袋，取出 无纺布胶贴，展开护翼，将中心对准患处，分先后把左右两面胶带覆盖纸除去，并用胶带固 定位置，松紧适当即可。一贴可用21小时，待温度低于体温时取下。胶带为一次性防过敏 胶带，不可反复粘贴。帖敷患处不可以长时间挤压在床上或椅子上，防止热量积累发生灼伤。 |
主要技术指标：产品的内袋应有足够的强度，横向、纵向在49N拉力下，不允许破损;产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上，连续10次，不得开裂;升温时间≤10min;最高温度≤65℃。 |
| 用途 | 适用于风湿类风湿、肩周炎、颈椎病、跌打损伤、腰椎间盘突出、骨质增生、滑膜炎、坐骨神经痛、筋骨疼痛、无菌性股骨头坏死、痛风引起的酸胀、疼痛、麻木等。 | 供中医医生在传统隔物灸疗法中使用。 |
| 结构及其组成 | 由发热袋，胶带，防烫层组成的贴剂 | 由发热包(还原铁粉、活性炭、氯化钠、水、医用无纺布)及医用胶带组成。 |
| 使用方法 | 1.沿缺口撕开塑料包装袋，取出无纺布胶贴。2.展开胶带护翼将中心对准患处。3.分先后除去左右两面胶带覆盖纸。4.将胶带两边贴紧皮肤，松紧适度即可。 |
本品外用，使用时，撕开内袋，取出灸贴，撕下内侧离型纸，对准疼痛部位或相关穴位，贴于内衣外侧。每日一贴，每贴使用12小时，6天为一疗程。寒湿症所致疼痛推荐使用2-3个疗程，骨病所致疼痛推荐使用3-4个疗程。 |
| 产品特点 | 独有的隔物聚热层，确保灸法的稳定效果。 |
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| 注意事项 | 皮肤破损处禁用；外伤后48小时内禁用，新鲜血肿患者禁用；孕妇禁用；对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；皮肤感觉障碍者禁用；活动性结核，恶性肿瘤患者禁用；治疗部位有金属移植物者禁用；智力障碍者禁用；儿童，年老体弱者应在医师指导监护下使用；如非使用保持塑料包装袋密闭无破损；塑料袋打开后21小时内失效。 | 1、本品为外用灸贴，切忌内服; |
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