| 器械名称 | β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)含量的定量检测。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | ||
| 结构及其组成 | β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由β2-MG参考标准品、Eu标记β2-MG、缓冲液、抗β2-MG抗体溶液、增强液(选配)、浓缩洗板液(选配)和二抗(羊抗鼠抗体)包被板组成，适用于96微孔反应的PerkinElmer公司全自动AUTODELFIA1235时间分辨荧光测定仪或上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪；准确性：用中国药品生物制品检定所的β2-MG标准品为对照品，试剂盒检测对照品的实测值与标定值的平均比值在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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