| 器械名称 | β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)含量的定量检测。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由β2-MG参考标准品、Eu标记β2-MG、缓冲液、抗β2-MG抗体溶液、增强液(选配)、浓缩洗板液(选配)和二抗(羊抗鼠抗体)包被板组成，适用于96微孔反应的PerkinElmer公司全自动AUTODELFIA1235时间分辨荧光测定仪或上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪；准确性：用中国药品生物制品检定所的β2-MG标准品为对照品，试剂盒检测对照品的实测值与标定值的平均比值在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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