| 器械名称 | β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 无锡市江原实业技贸总公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)含量的定量检测。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | β2微球蛋白(β2-MG)定量检测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)由β2-MG参考标准品、Eu标记β2-MG、缓冲液、抗β2-MG抗体溶液、增强液(选配)、浓缩洗板液(选配)和二抗(羊抗鼠抗体)包被板组成，适用于96微孔反应的PerkinElmer公司全自动AUTODELFIA1235时间分辨荧光测定仪或上海新波公司Anytest2000半自动时间分辨荧光测定仪；准确性：用中国药品生物制品检定所的β2-MG标准品为对照品，试剂盒检测对照品的实测值与标定值的平均比值在0.90～1.10范围内；剂量-反应曲线 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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