器械名称 | α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒(DGKC推荐法) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×64ml,R2:3×16ml;500Ts;720Ts;12×70Ts;2000Ts | YZB/鄂0953-2011 |
产家 | 浙江伊利康生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品用于DGKC推荐法体外测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
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产品说明 | ||
用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
结构及其组成 | 试剂成分:R1:磷酸盐缓冲液50mmol/L,α-酮丁酸 3.3mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液50mmol/L,NADH0.2mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0,空白吸光度变化率△A/min≤0.02;准确度:相对偏差Bias%<10%;测量精密度CV≤4%;批间精密度≤8%;线性范围应达到1000U/L,r≥0.99。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
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