| 器械名称 | 铜测定试剂 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | TYA-5005：R1-40ml、 R2-10ml； TYB-5005 | |
| 产家 | 北京华宇亿康生物工程技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中铜的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 白色或黄褐色结晶。易溶于乙醇、正戊醇、正己醇、氯仿和苯。微溶于冷水。熔点159-164°C。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 该产品用于测定血清或血浆中铜的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 试剂成分：醋酸缓冲液 0.2mol/L，4-（3，5-二溴磷-2-吡啶)-N-乙基-N（3-硫代丙基)-苯胺盐酸 0.02mmol/L | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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