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基本资料对比
器械名称 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)临床化学控制血清
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份/盒4000050/4030050:正常/水平I 6×5ml4100050/4130050:异常/水平II 6×5ml
产家 上海复星长征医学科学有限公司上海复星长征医学科学有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中总同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成成份:内标液:DL-高胱氨酸 -D8,5μmol/L;还原剂:1,4-二硫苏糖醇,0.277g;蛋 白沉淀剂:三氯醋酸 15%(w/v);对照品:DL-同型半胱氨酸,浓度分别为50、 150、450μmol/L;质控品:DL-同型半胱氨酸,浓度为 200μmol/L;稀释液:小牛血清水溶液。产品有效期: 2~8℃避光、密封的储存条件下,自试剂盒检定合格之日 起有效期为12个月。 试剂成分:以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内,水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。
使用方法
产品特点
注意事项

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