| 器械名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 上海复星长征医学科学有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中总同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成成份：内标液：DL-高胱氨酸 -D8，5μmol/L；还原剂：1，4-二硫苏糖醇，0.277g；蛋 白沉淀剂：三氯醋酸 15%(w/v)；对照品：DL-同型半胱氨酸,浓度分别为50、 150、450μmol/L；质控品:DL-同型半胱氨酸,浓度为 200μmol/L；稀释液：小牛血清水溶液。产品有效期： 2～8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒检定合格之日 起有效期为12个月。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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