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基本资料对比
器械名称 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100人份/盒200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 上海复星长征医学科学有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中总同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品组成成份:内标液:DL-高胱氨酸 -D8,5μmol/L;还原剂:1,4-二硫苏糖醇,0.277g;蛋 白沉淀剂:三氯醋酸 15%(w/v);对照品:DL-同型半胱氨酸,浓度分别为50、 150、450μmol/L;质控品:DL-同型半胱氨酸,浓度为 200μmol/L;稀释液:小牛血清水溶液。产品有效期: 2~8℃避光、密封的储存条件下,自试剂盒检定合格之日 起有效期为12个月。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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