| 器械名称 | 通用电气医疗放射影像信息系统软件通用电气医疗放射影像信息系统软件 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 通用电气医疗系统(中国)有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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| 产品说明 | 主要由面向放射设备（CR/DR/CT/MR）的子系统，面向超声设备的子系统和面向内窥镜设备的子系统组成。包括数据信息登记模块、图像处理与编辑模块、离线浏览模块、临床功能模块、诊断报告编写模块、叫号模块、服务器模块、管理模块等软件模块 | 支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记，由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为：球囊：聚酰胺12；远端杆外管：Pebax；远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管；远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座：聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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