| 器械名称 | 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2?á102ml | 1人份/袋，25袋/盒，50袋/盒 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钙浓度。 | 该产品用于体外同步定性检测人血清/血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体和核心抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：偶氮砷Ⅲ：0.17mmol/L；氢氧化钠：21mmol/L；氯化钠：3mmoll/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.32A@650nm；每瓶装量≥102mL；分析灵敏度：在10.4mg/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.15-0.325之间；线性范围：在使用线性范围2-15mg/dL内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质控测试 | 本试剂是将乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)、e抗原(HBeAg)、e抗体(HBeAb)、核心抗体(HbcAb)单项胶体金标记免疫层析检测条组装成联合诊断试剂盒，每项试剂均是由检测线和质控线、相应物质的硝酸纤维素膜、胶体金标记物质(检测线/质控线固相物质配对)的无纺布、玻璃纤维和无纺布、吸水纸。产品有效期：2-30℃干燥保存，自检定合格之日起有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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