| 器械名称 | 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2?á102ml | B型、C型 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钙浓度。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：偶氮砷Ⅲ：0.17mmol/L；氢氧化钠：21mmol/L；氯化钠：3mmoll/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.32A@650nm；每瓶装量≥102mL；分析灵敏度：在10.4mg/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.15-0.325之间；线性范围：在使用线性范围2-15mg/dL内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质控测试 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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