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基本资料对比
器械名称 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 2?á102ml12人份/盒,24人份/盒
产家 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统,在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钙浓度。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂,组成和成分:偶氮砷Ⅲ:0.17mmol/L;氢氧化钠:21mmol/L;氯化钠:3mmoll/L;吸光度值:组合试剂初始吸光度≤0.32A@650nm;每瓶装量≥102mL;分析灵敏度:在10.4mg/dL左右浓度时,吸光度值的变化范围在0.15-0.325之间;线性范围:在使用线性范围2-15mg/dL内,R2≥0.99;精密度:用中值质控测试试剂,变异系数(CV)≤5.0%;准确度:用高中低三个水平的质控测试 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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