| 器械名称 | 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法) | 梅毒螺旋体抗体-乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2?á102ml | 铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/盒、30人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统，在临床检验中用于定量测定人血清、血浆或尿液中的钙浓度。 | 该产品应用胶体金免疫层析技术检测血清中是否含有梅毒螺旋体抗体和/或乙型肝炎病毒表面抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 钙检测试剂(偶氮砷Ⅲ终点比色法)为贝克曼库尔特公司SYNCHRON生化分析系统的随机配套试剂，组成和成分：偶氮砷Ⅲ：0.17mmol/L；氢氧化钠：21mmol/L；氯化钠：3mmoll/L；吸光度值：组合试剂初始吸光度≤0.32A@650nm；每瓶装量≥102mL；分析灵敏度：在10.4mg/dL左右浓度时，吸光度值的变化范围在0.15-0.325之间；线性范围：在使用线性范围2-15mg/dL内，R2≥0.99；精密度：用中值质控测试试剂，变异系数(CV)≤5.0%；准确度：用高中低三个水平的质控测试 | 试剂盒由测试卡、使用说明书和合格证组成。测试卡由梅毒螺旋体抗体检测试纸条、乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条和塑料盒组成。试纸条上的主要成份有:硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物。a)梅毒螺旋体抗体检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有梅毒螺旋体基因工程重组抗原TpN15、TpN17和TpN47和兔抗梅毒螺旋体多克隆抗体;b)乙型肝炎病毒表面抗原检测试纸条硝酸纤维素膜分别包被有乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体和兔抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期：4-30℃保存，有效期24个月附件：注册产品标准，产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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