| 器械名称 | 钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50mL×8； 100mL×2；60mL×5； 65mL×6； 100mL×4；320Tests | 见附页 |
| 产家 | 宁波赛克生物技术有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 供体外测定血清中钙含量,用作高钙血症和低钙血症的诊断和监控。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由单试剂组成，R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L, pH 7.0；偶氮胂Ⅲ100umol/L 。试剂盒线性范围为0.05 mmol/L～5.00mmol/L,r不低于0.9900；批内精密度应≤2.0%，批间相对极差应≤3.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10%；波长650nm处，空白试剂吸光度应≤0.60。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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