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基本资料对比
器械名称 钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ络合比色法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 50mL×8; 100mL×2;60mL×5; 65mL×6; 100mL×4;320Tests200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 宁波赛克生物技术有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 供体外测定血清中钙含量,用作高钙血症和低钙血症的诊断和监控。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由单试剂组成,R1: 磷酸盐缓冲液 100 mmol/L, pH 7.0;偶氮胂Ⅲ100umol/L 。试剂盒线性范围为0.05 mmol/L~5.00mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长650nm处,空白试剂吸光度应≤0.60。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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