| 器械名称 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 人类免疫缺陷病毒p24抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0934－2011 | 100 测试/盒 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 用于体外定性检测人血清、血浆和细胞培养上清液中的免疫缺陷病毒1型(HIV-1，M和O组)p24抗原。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 钙测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中钙离子的含量。 【检验原理】 在中性条件下血清中的钙离子与砷酸盐反应，生成复合物。此复合物在660nm有最大光吸收，通过比色可求出钙的含量。 【主要组成成份】 试剂： MES 缓冲液 100mmol/L pH=6.5 砷酸盐 200mmol/L 稳定剂 |
该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑襻两部分组成。材料为丙烯酸酯和丙烯酸甲酯共聚物，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、1,4-丁二醇二丙烯酸酯添加紫外吸收剂和黄色染料聚合制成;可折叠式;像质：在标准盐溶液模型眼系统中测量，100mm-1处的径向、切向MTF>0.43;球镜度6.0D～34.0D，柱镜度分别为1.50D、2.250D、3.00D、3.75D、4.50D、5.25D、6.00D，柱镜轴90°±5;在标准盐溶液中测量：(500nm～800nm)平均透射率≥90%，下降5%拐点处不小于490nm，10%截止波长大于400nm;经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | |
| 结构及其组成 | 磷酸盐缓冲液,8-羟基喹啉-5-磺酸,偶氮胂Ⅲ,表面活性剂。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | M 链霉亲合素包被的磁珠微粒：包被链霉亲合素的磁珠微粒，0.72mg/ml；防腐剂。 R1 生物素化的抗HIV p24抗体：生物素化抗HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.5mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗HIV p24 抗体：钌复合物标记HIV p24单克隆抗体(小鼠)＞0.8mg/L；TRIS缓冲液50mmol/L，PH 7.4；防腐剂。 Cal1 阴性定标液：人血清；防腐剂。 Cal2 阳性定标液：醋酸盐缓冲液中HIVp24抗原 |
| 使用方法 | 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 1.无溶血的血清或肝素抗凝血浆，收集管不能使用软木塞，不 可使用EDTA抗凝血浆。 2.血清中钙在室温可稳定24小时，2-8℃可稳定1周。 【检验方法】 偶氮胂Ⅲ法终点法，比色法。 |
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| 产品特点 | 人体中的钙99%存在于骨骼和牙齿中，大约1%存在于血液和软组织中。血清钙测定是钙代谢紊乱的诊断指标。血清钙增高常见于甲状腺机能亢进、骨病等，血清钙降低常见于甲状腺机能减退，钙及维生素D吸收不良等症。 |
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| 注意事项 | 【注意事项】 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。3. 结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.试剂应放置在干净的容器中，水和容器内如含有钙对测定有 影响。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。7. 试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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