| 器械名称 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0934－2011 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 钙测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中钙离子的含量。 【检验原理】 在中性条件下血清中的钙离子与砷酸盐反应，生成复合物。此复合物在660nm有最大光吸收，通过比色可求出钙的含量。 【主要组成成份】 试剂： MES 缓冲液 100mmol/L pH=6.5 砷酸盐 200mmol/L 稳定剂 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 磷酸盐缓冲液,8-羟基喹啉-5-磺酸,偶氮胂Ⅲ,表面活性剂。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 1.无溶血的血清或肝素抗凝血浆，收集管不能使用软木塞，不 可使用EDTA抗凝血浆。 2.血清中钙在室温可稳定24小时，2-8℃可稳定1周。 【检验方法】 偶氮胂Ⅲ法终点法，比色法。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 人体中的钙99%存在于骨骼和牙齿中，大约1%存在于血液和软组织中。血清钙测定是钙代谢紊乱的诊断指标。血清钙增高常见于甲状腺机能亢进、骨病等，血清钙降低常见于甲状腺机能减退，钙及维生素D吸收不良等症。 |
RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 【注意事项】 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。3. 结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.试剂应放置在干净的容器中，水和容器内如含有钙对测定有 影响。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。7. 试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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