| 器械名称 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | YZB/鄂0934－2011 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 钙测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中钙离子的含量。 【检验原理】 在中性条件下血清中的钙离子与砷酸盐反应，生成复合物。此复合物在660nm有最大光吸收，通过比色可求出钙的含量。 【主要组成成份】 试剂： MES 缓冲液 100mmol/L pH=6.5 砷酸盐 200mmol/L 稳定剂 |
R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 磷酸盐缓冲液,8-羟基喹啉-5-磺酸,偶氮胂Ⅲ,表面活性剂。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 1.无溶血的血清或肝素抗凝血浆，收集管不能使用软木塞，不 可使用EDTA抗凝血浆。 2.血清中钙在室温可稳定24小时，2-8℃可稳定1周。 【检验方法】 偶氮胂Ⅲ法终点法，比色法。 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 人体中的钙99%存在于骨骼和牙齿中，大约1%存在于血液和软组织中。血清钙测定是钙代谢紊乱的诊断指标。血清钙增高常见于甲状腺机能亢进、骨病等，血清钙降低常见于甲状腺机能减退，钙及维生素D吸收不良等症。 |
CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 【注意事项】 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。3. 结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.试剂应放置在干净的容器中，水和容器内如含有钙对测定有 影响。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。7. 试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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