| 器械名称 | 钙测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法) | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0934－2011 | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 钙测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中钙离子的含量。 【检验原理】 在中性条件下血清中的钙离子与砷酸盐反应，生成复合物。此复合物在660nm有最大光吸收，通过比色可求出钙的含量。 【主要组成成份】 试剂： MES 缓冲液 100mmol/L pH=6.5 砷酸盐 200mmol/L 稳定剂 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂：塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 体外定量测定人血清、血浆或尿液中钙。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
| 结构及其组成 | 磷酸盐缓冲液,8-羟基喹啉-5-磺酸,偶氮胂Ⅲ,表面活性剂。产品有效期：避光保存于2-8℃,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 1.无溶血的血清或肝素抗凝血浆，收集管不能使用软木塞，不 可使用EDTA抗凝血浆。 2.血清中钙在室温可稳定24小时，2-8℃可稳定1周。 【检验方法】 偶氮胂Ⅲ法终点法，比色法。 |
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| 产品特点 | 人体中的钙99%存在于骨骼和牙齿中，大约1%存在于血液和软组织中。血清钙测定是钙代谢紊乱的诊断指标。血清钙增高常见于甲状腺机能亢进、骨病等，血清钙降低常见于甲状腺机能减退，钙及维生素D吸收不良等症。 |
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| 注意事项 | 【注意事项】 1.样本:R=1:100，根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。3. 结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.试剂应放置在干净的容器中，水和容器内如含有钙对测定有 影响。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。7. 试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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