| 器械名称 | 覆硅胶膜食道支架系统 | 创伤手术导航软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH) | VectorVision fluoro 3D trauma |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 德国BrainLAB AG公司 |
| 适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘。 | 设计用作手术中的图像引导系统，从而进行微创手术。 |
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| 产品说明 | 该系统将徒手探针(该探头由被动标记传感系统跟踪)与经过导航工作站处理的患者术前虚拟计算机图像空间关连。该系统适用于多种医疗条件下，并且用于参照刚性解剖结构进行的立体定位手术时，更具有安全性和有效性，例如颅骨，长骨干或者椎骨等。而这些刚性解剖结构可以参照CT，X线照片或者基于MR的解剖图像进行定义。本系统只能为手术提供辅助，而并不意味着在使用过程中，取代或者替代外科医师的经验和/或责任。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支架中镍含量54.5-57％。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm，长度为40-160mm。以支架预装入A型置入器型式供货。A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为4-10mm，长度为500～1100mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 由软件光盘和“临床用户手册“组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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