| 器械名称 | 覆硅胶膜食道支架系统 | 言语功能检测处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH) | |
| 产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于：有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘。 |
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| 产品说明 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：5.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块：启音博士言语测量仪软件(简称：实时言语测量仪软件)，用于言语障碍的功能评估；启音博士言语矫治仪软件(简称：发声诱导仪软件)，用于言语障碍的康复训练、疗效监控；启音博士构音测量与训练仪软件(简称：构音测量与训练仪软件)，用于构音障碍的功能评估与康复训练；启音博士语音评估与 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架，支架表面被覆硅橡胶薄膜，支架中镍含量54.5-57％。支架端部形状：直圆柱口、喇叭口，喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm，长度为40-160mm。以支架预装入A型置入器型式供货。A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为4-10mm，长度为500～1100mm。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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