器械名称 | 覆硅胶膜食道支架系统 | 新华 立体定向装置及计划软件 |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | MTN-SA(SB、SC、SD、SE、SF、SG、SH) | XHSR |
产家 | 南京微创医学科技有限公司 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。适用于:有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘。 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 |
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产品说明 | 产品由治疗计划系统软件、分次无创面膜头环头架、床头等中心架、三维立体定位床、圆形准直器、适形挡铅、适形挡铅托板、固定适配器组成。通过医学成像设备(CT、MRI等影像设备)获取人体的影像信息,利用定向装置提供病灶位置的精确定位;借助三维放射治疗计划系统完成三维图像和坐标重建、放射剂量的计算等,提供优化的放射治疗计划;利用立体定向装置配合治疗机完成射束成形和汇聚功能,可以开展三维适形放疗和旋转照射。软 | |
用途 | 该产品与医用加速器或钴-60治疗机配套,适用肿瘤患者的放射治疗(外照射)。 | |
结构及其组成 | 该产品是由钛镍合金制成的圆柱形支架,支架表面被覆硅橡胶薄膜,支架中镍含量54.5-57%。支架端部形状:直圆柱口、喇叭口,喇叭口可变形为杯口、球头。支架直径为14-22mm,长度为40-160mm。以支架预装入A型置入器型式供货。A型置入器由软头、内管、定位环、中管、外管、前手柄、后手柄、调节手柄等组成。由聚氯乙烯、聚乙烯、医用不锈钢和ABS制成。置入器直径为4-10mm,长度为500~1100mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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