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基本资料对比
器械名称 腹腔悬吊拉钩KMC液压骨水泥输送系统
器械分类 国产器械国产二类
规格型号 S~XXL详见注册证登记表
产家 杭州市桐庐江南医光总厂上海凯利泰医疗科技股份有限公司
适用范围 供外科手术时拉开腹部组织,暴露内脏器官用。不与内窥镜配套使用。该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。

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说明书对比
产品说明 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标:1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力,不脱落断裂;2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水,将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力,并保持30s。液压筒,延长管,注射筒不得有漏液现象;3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松,无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺
用途 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送,以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
结构及其组成 产品由定位器、定位杆、牵引器、牵引杆、拉钩等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。手术器械杆部应圆整、光滑、平直,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于1.6μm,其余表面应不大于2.5μm;拉钩表面应光滑平整,无裂纹、凹凸、锋利现象,其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于1.25μm,其余表面应不大于2.0μm。拉钩须经热处理,其硬度为40HRC~48HRC。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分,骨水泥注射部分,骨水泥搅拌部分组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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