| 器械名称 | 桐庐江南 腹腔小切口成套手术器械 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | S～XXL | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 杭州市桐庐江南医光总厂 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品供腹腔外科手术用。不与内窥镜配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由深部钛夹钳、取石钳、分离钳、直型剪刀、打结钳、L型拉钩、S型拉钩、半自动拉钩等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。手术剪外管和拉钩的外表面应光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，手术剪工作表面≤0.4μm。手术钳、剪头部须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。手术钳夹持力应不小于50N。拉勾应具有不小于50N的弹性拉力。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 产品供腹腔外科手术用。不与内窥镜配套使用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 产品由深部钛夹钳、取石钳、分离钳、直型剪刀、打结钳、L型拉钩、S型拉钩、半自动拉钩等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。手术剪外管和拉钩的外表面应光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，手术剪工作表面≤0.4μm。手术钳、剪头部须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。手术钳夹持力应不小于50N。拉勾应具有不小于50N的弹性拉力。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | 产品供腹腔外科手术用。不与内窥镜配套使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由深部钛夹钳、取石钳、分离钳、直型剪刀、打结钳、L型拉钩、S型拉钩、半自动拉钩等组成。手术器械采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。手术剪外管和拉钩的外表面应光滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷，其表面粗糙度Ra值应≤1.6μm，手术剪工作表面≤0.4μm。手术钳、剪头部须经热处理，其硬度为40HRC～48HRC。手术钳夹持力应不小于50N。拉勾应具有不小于50N的弹性拉力。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求。手术器械应有良好的耐腐蚀性能，经常规药物消 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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