| 器械名称 | 腹腔外科手术器械 | 双极射频消融隔离钳及连接带(商品名：AtriCure) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | / | EMR2、EML2、OLL2、OSL2 |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | AtriCure, Inc. |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
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| 产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。性能见产品标准。双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | 双极射频消融隔离钳及连接带与射频消融发生器(ASU3-230)配套使用，用于手术中心脏组织的消融。 |
| 结构及其组成 | 产品包括双极射频消融隔离钳和连接带。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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