| 器械名称 | 腹腔外科手术器械 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | Ⅰ型、II型 |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | 产品与高频电凝设备配套使用，供手术时对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理，硬度为HRC42～HRC54，同一器械的硬度相差不大于HRC4；产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米，其余部分不大于6.3微米；产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 | 刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢制造，吸引管采用硅橡胶材料制造。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压，历时5min无击穿和闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频试验电压，不发生击穿和闪络现象；产品应无菌。 |
| 用途 | 产品与腹腔镜配套，供临床施行腹腔镜手术用 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由刀头、吸引管(II型)、柄部、手控开关、电源线组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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