| 器械名称 | 腹腔外科手术器械 | 一次性使用塑料钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
| 产家 | 杭州康生医疗器械有限公司 | 浙江拱东医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供施行腹腔镜检查和手术时，冲气、冲吸、扩张、夹针打结等用。 | 供医疗机构手术使用。 |
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| 产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件，经消毒后不得检出致病菌；若经环氧乙烷消毒，其残留量不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由气腹针、冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器组成。产品与人体接触部应采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13等材料制造。应经热处理的器械硬度为气腹针针头HRC40-48，打结钳、持针钳、造影钳头部和胆管刀头部HRC48-54；气腹针的表面粗糙度Ra值应≤0.2μm，冲吸器、打结钳、持针钳、造影钳、胆管刀、撑开器表面粗糙度≤0.4μm，其余≤1.6μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造，表面应光洁，边沿应平整。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
| 注意事项 |
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