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基本资料对比
器械名称 腹腔内窥镜电动子宫切割器及附件
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 FQJ-Ⅰ型DZ型
产家 桐庐优视医疗器械有限公司桐庐优视医疗器械有限公司
适用范围 该产品在临床上供腹腔内窥镜手术用。该产品主要与腹腔内窥镜配套使用,供子宫或子宫肌瘤切除手术用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由内窥镜和照明用光缆组成。内窥镜由目镜罩、镜管和照明用光缆插头构成。内窥镜插入人体部分材质选择符合YY/T0294.1-2005中的P号不锈钢。该产品根据视向角和插入部直径的不同分为四种规格:Φ10mm 0o、Φ10mm 30o、Φ5mm 0o、Φ5mm 30o。 产品主要由电动子宫切割器、手持电 机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、 转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒 、推结棒组成。切割刀管与电动装置间应配合良好,装卸 方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大 于2.0mm;切割刀管头部、钳头硬度应为HRC 43.0~HRC 50.0;产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象; 产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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