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基本资料对比
器械名称 腹腔镜综合手术器械气腹机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附表KY-QFJ-A、KY-QFJ-B
产家 杭州康友医疗设备有限公司杭州康友医疗设备有限公司
适用范围 该产品供临床腹腔镜手术时,与高频发生器配套使用,通过穿刺器建立腹腔通道,对腔内组织进行电凝、电切和止血用。适用于腹腔镜手术过程中用以膨胀腹腔创造腔内观察和手术空间。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成,其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成,绝缘管由多酚黄胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm,其余最大值为1.6μm。 产品由控制器、二氧化碳减压阀和硅胶管组成。产品工作时,气体流量显示值≤8L/min时,允差±25%,气体流量>8L/min,允差±35%;气压的设定范围为1mmHg~30mmHg;产品的气压显示值允差为±3mmHg;耗气总量显示值允差±15%;产品具有气体加热功能,加热温度30~37℃范围;产品具有过压报警装置,当腹腔内的压力高于设定压力4mmHg时,报警装置应启动;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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